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上海博迅环氧乙烷预热灭菌解析一体柜的制作方法

[导读]医疗用品企业生产的产品都要经过灭菌处理达到无菌状态后,才可以上市销售,现有的医疗用品灭菌系统通常分为三个部分组成,一是预热房、二是上海博迅实业有限公司医疗设备厂灭菌器、三是解析房。

医疗用品企业生产的产品都要经过灭菌处理达到无菌状态后,才可以上市销售,现有的医疗用品灭菌系统通常分为三个部分组成,一是预热房、二是上海博迅yxq-100sii立式压力蒸汽灭菌器、三是解析房。灭菌方式采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷的特性是易燃易爆,穿透性强,在相对较低的温湿度内对产品进行一定时间的熏蒸即可达到灭菌的目的。但环氧乙烷对人体也有一定的伤害,浓度高时甚至会造成人员中毒。环氧乙烷灭菌需要一定的温度湿度,所以在灭菌前先要把产品由人工搬运至预热房对产品升温加湿,产品经过长时间的预处理达到需要的温、湿度后,再由人员搬运至灭菌 柜。在灭菌柜内确认温、湿度符合要求后,由抽空系统对仓体抽空至一定负压(灭菌柜为钢板制成,标准规定承压±80kpa)后投入适量的环氧乙烷作用于产品,进行灭菌,灭菌过程要始终保持规定的温湿度,灭菌结束后,需要排放掉残留的环氧乙烷,但是产品内部仍然会有少量残留,通常要高于国家规定允许的残留量,这样就必须搬运至解析房把残留的环氧乙烷强制解析出来,已使产品在销售前环氧乙烷的残留量达到相关要求。强制解析后由人工搬运至仓库储存,至此完成整个灭菌工艺流程。现有技术中的预热房是由保温板材制作,配套加热加湿设备,由于预热房本身不能承压,只能通过热传导形式对产品加温加湿,根据环氧乙烷的穿透特性,产品都是用纸箱包装好后进行整个灭菌流程的,纸箱的保温隔湿性又比较强,所以产品需要很长一段时间才能达到所需的温湿度(因各厂家的产品及包装不同所需预热时间略有不同,一般以起始温度o°c为例要求预热24小时),造成工作效率低,能耗高。温湿度达到要求后,需要搬运至灭菌柜,此过程耗费一些人力物力,损失了时间和一定的温湿度,浪费能源。灭菌后由灭菌柜搬运至解析房,此过程又耗费一些人力物力,损失了时间和一定的温度,浪费能源。人员不可避免的接触了一次环氧乙烷(残留物散发出气味被人员吸入体内)。解析房也是由保温板材制作不能承压,由加热系统、强排风系统组成。使残留的环氧乙烷在一定的温度下尽快解析出来再由流动的空气将之带走排至气体处理系统或室外大气。如前文所述,产品已经包装好,致使温度传导至产品内部受限需要很长时间,环氧乙烷从产品内部向外解析受限需要好长时间,(因各厂家的产品及包装不同所需解析时间略有不同,一般为72小时),造成工作效率低,能耗高。解析后搬运至成品库房,人员不可避免的再一次接触了环氧乙烷(同上)对人体造成了进一步的伤害。预热房、解析房体积均大于灭菌柜体积。而且根据正常配置预热房数量是灭菌柜的2倍,解析房是灭菌柜的4-6倍,使得厂房建设面积增加,配套设施增加,投入成本增加,工作人员增加,工作量增加,故障率增加,管理成本增加,工期增加,验证使用性能周期增加,日常使用成本增加。

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